반응형 기타 산업/의료 산업27 뷰노 - 심전도 분석 SW, 제16호 혁신의료기기로 지정 뷰노의 심전도 분석 SW, VUNO Med Deep ECG가 16호 혁신의료기기로 지정되었다. Deep-ECG는 심전도 데이터를 바탕으로 심근경색, 심부전증, 부정맥을 검출한다. 접근성은 좋지만 성능은 별로인 심전도 검사를 업그레이드 시켜줄 수 있는 제품으로, 심근경색 검출 민감도를 높이고 기존에는 확인할 수 없었던 심부전증에 대한 정보를 제공한다. 이로써 혁신의료기기 16개 중 3개가 뷰노제품이 되었고, 점유율 20% 수준을 달성했다. 단일 회사 기준으로는 최다 기록이다. (루닛 2개) 루닛/뷰노의 시가총액 차이는 비지니스 전략에서 기인 * 두 기업을 비교하는 글이기 때문에 오해를 살 수도 있다고 생각하여, 루닛과 뷰노 두 기업 모두의 주주임을 미리 밝힙니다. 1. 뷰노와 루닛의 기술력 차이? 뷰노와 .. 2021. 10. 25. 뷰노 - 지멘스에 1.9억 규모 의료AI 솔루션 공급 계약 뷰노의 공급계약 체결 공시가 올라왔다. 지멘스인데 왜 1.9억 밖에 안되느냐? 생각 할 수 있는데, 인하대병원에서 지멘스 CT 장비를 구매하면서 뷰노 제품을 패키지로 구매했기 때문이다. 즉, 지멘스 제품에 연동하는 것은 아닌 것 같다. CT 제품에 공급되는 솔루션이다보니 VUNO MED Lung CT 제품이 아닐까 싶은데, 향후 폐 결절 악성도 평가 SW인 Lung CA도 식약처 허가가 나온 후 공급할 가능성이 있어보인다. 여기서 흥미로운 점은, 구매 당사자는 인하대 병원임에도 지멘스 쪽으로 공급이 들어간다는 점이다. 연동하여 납품하는 것이 아님에도 지멘스 쪽으로 공급이 들어갔다는 것은, 지멘스에서 CT 장비를 판매할 때 패키지 상품으로 뷰노 제품을 소개한게 아닌가 싶기도 하다. CT 기반 Lung 분석.. 2021. 10. 25. 루닛/뷰노의 시가총액 차이는 비지니스 전략에서 기인 * 두 기업을 비교하는 글이기 때문에 오해를 살 수도 있다고 생각하여, 루닛과 뷰노 두 기업 모두의 주주임을 미리 밝힙니다. 1. 뷰노와 루닛의 기술력 차이? 뷰노와 루닛의 기술력 차이는 그다지 크다고는 생각하지 않는다. 그러나 기술을 비지니스로 연결시키는 능력에 있어서 루닛이 한 수위 임은 분명하다. 2. 의료영상 진단보조 솔루션을 비즈니스화 하는 전략의 차이 의료영상 진단 보조 제품으로는 수가를 인정받기가 쉽지 않다. 수가를 받기 위해서는 기존에 의사가 하지 못했던 것을 하게 해주거나, 불필요한 검사를 하지 않게 해줌으로써 비용효과성이 있거나 해야 한다. (하반기 스팩 합병 상장 예정인 Heartflow도 수가를 받기까지 굉장히 오랜 시간이 걸렸다) 이는 비단 우리나라 뿐만 아니라 해외에서도 마찬가지.. 2021. 10. 24. 보건복지부, 혁신의료기기/디지털헬스케어 실증위해 6,600억 지원한다 보건복지부가 혁신의료기기, 디지털 헬스케어 실증을 위해 6,600억원을 지원할 예정이다. 또한, 해당 실증 데이터는 급여 보상체계가 마련에 활용된다. 7,000억원에 가까운 적지 않은 금액이라는 점을 감안하면, 의료 AI SW 업체들에게는 굉장히 좋은 뉴스라고 생각한다. 다만 사업기간이 2023년 부터가 아닌 2024년이라는 점은 아쉬운데, 현재 디지털 헬스케어 분야는 여러 부처들이 연관된 만큼 추가적인 지원 또한 기대할 수 있을 것 같다. 2021. 10. 14. 의료AI - SW 의료기기, 임상시험 승인 대상에서 제외된다 지난 여름 진행되었던 Big3 추진회의 당시, SW 의료기기의 임상시험 승인 대상 제외 관련 제도개선 얘기가 있었다. SW의료기기는 기관에서 기확보한 데이터를 이용하여 후향적 임상시험을 수행하는게 대부분인데, 불필요하게 식약처 임상시험 승인 절차를 거치느라 6개월~1년 이상 제품화가 지연되어 왔었다. 이번 제도 개선으로인해 제품화가 훨씬 빨라질 것으로 예상된다. 앞으로 남는건 혁신의료기기에게 부여되는 혁신수가다. 가장 중요하지만 어려운 이슈이기 때문에 빠르게 결정되기는 쉽지 않아보이나, 연말까지는 어느정도 윤곽이 나올 가능성이 높다. 입법절차에서 가장 오래걸리는 부문은 '법령안 입안'에서 '법제처 심사'까지의 절차다. 내일 차관회의를 거친 후 2달 정도 있으면 공포가 될 수 있을 것 같다. 이러한 제도개.. 2021. 10. 13. 뷰노 - 심정지 예측 SW, 의료AI 최초로 수가를 적용받을 수 있을까 1. 국내 1호 타이틀을 놓친적인 없는 뷰노 뷰노는 한 번도 1호 타이틀을 놓친적이 없다. 1) 국내 1호 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업이자, 2) 국내 1호 AI 의료기기 인허가 업체이며 (Bone-Age), 3) 국내 1호 혁신의료기기 선정 업체이다. 여기에 더해, 뷰노의 심정지 예측 소프트웨어 Deep-CARS가 또 한번 1호로 혁신의료기술로 지정되어 한시적으로 수가를 적용받을 가능성이 높아보인다. (의료AI SW or 혁신의료기기 선정 품목 중에서) 기존의 의료 AI SW 제품들은 의사의 진단을 보조하는 수준이었다면, Deep-CARS는 진단보조를 넘어서 예후예측의 역할을 수행하며, MEWS(기존 지표) 대비 비용 효과성 등이 좋기 때문에 충분히 수가를 적용받을 가치가 있어보이기 때문이다. 또한.. 2021. 10. 12. 지니너스 - 액체생검 국내 최강자, 11월 상장 예정 (한국의 Guardant Health) 지니너스, 코스닥 상장 증권신고서 제출 [서울=뉴시스]신항섭 기자 = 정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스는 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 입성을 위한 본격적인 공모절차에 착수했다고 23일 밝혔다 www.newsis.com [서울=뉴시스]신항섭 기자 = 정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스는 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 입성을 위한 본격적인 공모절차에 착수했다고 23일 밝혔다. 지니너스는 삼성서울병원 미래의학연구원 산하 연구소인 삼성유전체연구소에서 개발한 기술을 이전받아 지난 2018년 스핀오프된 기업이다. 회사는 지난해 매출 38억원을 기록했다. 이는 2019년의 매출 14억원 대비 175.7% 증가한 수준이다. 올해 상반기 매출은 31억원을 기록하며 지난해 전체 매출(38억원) 대비 81.. 2021. 10. 3. 뷰노 - 삼성전자향 의료 AI 솔루션 공급계약 함의 1. 뷰노의 삼성전자향 AI 솔루션 공급계약 체결 공시 뷰노가 지난 6월에 이어 또다시 삼성전자향 의료 AI 솔루션 공급계약을 맺었다. 기존에는 '모바일' 엑스레이 장비에 공급하기로 하였다면, 이번에는 '고정형' 엑스레이 장비까지 추가되었다. 여기서 중요한 것은 '기본 탑재'라는 것인데, 아무리 GPS(GE/필립스/지멘스)와 같은 대형업체와 협업한다고 하더라도 기본탑재가 아닌 옵션이 될 가능성이 높다는 점을 감안하면 뷰노가 굉장히 좋은 조건으로 계약을 체결했다는 것을 알 수 있다. 뷰노의 AI 솔루션이 탑재된 GM85/GC85의 실제 출시는 올해 하반기 정도부터가 예상되며, VUNO Med-Chest X-ray는 국내 식약처 및 CE 인증을 획득했기 때문에 다양한 국가에서 사용 가능할 것으로 보인다. (.. 2021. 9. 29. 의료 AI - Paige, 전립선암 AI 병리진단 솔루션 FDA 최초 승인 페이지, 전립선암 'AI 병리진단' "FDA 최초 승인" 미국 식품의약국(FDA)이 전립선암을 진단하는 인공지능(AI) 병리진단 솔루션 ‘Paige Prostate’를 최초로 승인했다. AI 병리진단 솔루션을 개발중인 뷰 www.biospectator.com 미국에서 AI 병리진단 솔루션이 최초로 FDA에 승인되었다. 그 주인공은 Paige다. 병리진단 솔루션은 의료영상 진단 보조 솔루션과 비슷하게, 디지털 현미경을 이용해 촬영한 조직 슬라이드 사진을 바탕으로 암을 진단해준다. AI 병리진단 솔루션이 FDA에 승인된 것 자체만으로도 굉장히 유의미하다고 생각되며, 향후 해당 제품을 토대로 미국에서 먼저 AI 병리진단 솔루션에 수가를 부여하게되면 국내 제품들에게도 긍정적인 검토가 이루어질 수 있을 것으로 전.. 2021. 9. 27. 이전 1 2 3 다음 반응형
