반응형 심평원3 보건복지부, 혁신의료기기/디지털헬스케어 실증위해 6,600억 지원한다 보건복지부가 혁신의료기기, 디지털 헬스케어 실증을 위해 6,600억원을 지원할 예정이다. 또한, 해당 실증 데이터는 급여 보상체계가 마련에 활용된다. 7,000억원에 가까운 적지 않은 금액이라는 점을 감안하면, 의료 AI SW 업체들에게는 굉장히 좋은 뉴스라고 생각한다. 다만 사업기간이 2023년 부터가 아닌 2024년이라는 점은 아쉬운데, 현재 디지털 헬스케어 분야는 여러 부처들이 연관된 만큼 추가적인 지원 또한 기대할 수 있을 것 같다. 2021. 10. 14. 의료AI - SW 의료기기, 임상시험 승인 대상에서 제외된다 지난 여름 진행되었던 Big3 추진회의 당시, SW 의료기기의 임상시험 승인 대상 제외 관련 제도개선 얘기가 있었다. SW의료기기는 기관에서 기확보한 데이터를 이용하여 후향적 임상시험을 수행하는게 대부분인데, 불필요하게 식약처 임상시험 승인 절차를 거치느라 6개월~1년 이상 제품화가 지연되어 왔었다. 이번 제도 개선으로인해 제품화가 훨씬 빨라질 것으로 예상된다. 앞으로 남는건 혁신의료기기에게 부여되는 혁신수가다. 가장 중요하지만 어려운 이슈이기 때문에 빠르게 결정되기는 쉽지 않아보이나, 연말까지는 어느정도 윤곽이 나올 가능성이 높다. 입법절차에서 가장 오래걸리는 부문은 '법령안 입안'에서 '법제처 심사'까지의 절차다. 내일 차관회의를 거친 후 2달 정도 있으면 공포가 될 수 있을 것 같다. 이러한 제도개.. 2021. 10. 13. 뷰노 - 심정지 예측 SW, 의료AI 최초로 수가를 적용받을 수 있을까 1. 국내 1호 타이틀을 놓친적인 없는 뷰노 뷰노는 한 번도 1호 타이틀을 놓친적이 없다. 1) 국내 1호 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업이자, 2) 국내 1호 AI 의료기기 인허가 업체이며 (Bone-Age), 3) 국내 1호 혁신의료기기 선정 업체이다. 여기에 더해, 뷰노의 심정지 예측 소프트웨어 Deep-CARS가 또 한번 1호로 혁신의료기술로 지정되어 한시적으로 수가를 적용받을 가능성이 높아보인다. (의료AI SW or 혁신의료기기 선정 품목 중에서) 기존의 의료 AI SW 제품들은 의사의 진단을 보조하는 수준이었다면, Deep-CARS는 진단보조를 넘어서 예후예측의 역할을 수행하며, MEWS(기존 지표) 대비 비용 효과성 등이 좋기 때문에 충분히 수가를 적용받을 가치가 있어보이기 때문이다. 또한.. 2021. 10. 12. 이전 1 다음 반응형
