반응형 의료7 루닛 - LUNIT 인사이트 CXR Triage, FDA Clearance 획득 루닛이 FDA Clearance를 획득했다. 21년 6월에 제출했는데, 11월에 허가가 나왔으니 약 5개월이 소요되었다. 기존의 루닛 인사이트 CXR은 9가지 병변을 찾아주는 솔루션이었는데, 이를 한꺼번에 FDA 허가를 받기에는 시간이 다소 소요되었다고 판단하였는지 일단 응급 질환 관련 병변을 찾아주는 루닛 인사이트 CXR Triage를 통해 먼저 FDA 허가를 받아내었다. 이번 FDA 허가를 바탕으로 매출 확장 속도에 굉장한 가속도가 붙을 수 있을 것으로 판단된다. 먼저 Triage를 탑재하고 차차 FDA 허가를 늘려감에 따라 찾아주는 병변의 개수를 늘려나가면 될 것 같다. (국내에서도 비슷한 방법을 사용했었다) 루닛은 기술력도 뛰어나지만, 최근의 행보를 살펴보면 주어진 상황을 언제나 굉장히 영리하게 .. 2021. 11. 15. 보건복지부, 혁신의료기기/디지털헬스케어 실증위해 6,600억 지원한다 보건복지부가 혁신의료기기, 디지털 헬스케어 실증을 위해 6,600억원을 지원할 예정이다. 또한, 해당 실증 데이터는 급여 보상체계가 마련에 활용된다. 7,000억원에 가까운 적지 않은 금액이라는 점을 감안하면, 의료 AI SW 업체들에게는 굉장히 좋은 뉴스라고 생각한다. 다만 사업기간이 2023년 부터가 아닌 2024년이라는 점은 아쉬운데, 현재 디지털 헬스케어 분야는 여러 부처들이 연관된 만큼 추가적인 지원 또한 기대할 수 있을 것 같다. 2021. 10. 14. 의료AI - SW 의료기기, 임상시험 승인 대상에서 제외된다 지난 여름 진행되었던 Big3 추진회의 당시, SW 의료기기의 임상시험 승인 대상 제외 관련 제도개선 얘기가 있었다. SW의료기기는 기관에서 기확보한 데이터를 이용하여 후향적 임상시험을 수행하는게 대부분인데, 불필요하게 식약처 임상시험 승인 절차를 거치느라 6개월~1년 이상 제품화가 지연되어 왔었다. 이번 제도 개선으로인해 제품화가 훨씬 빨라질 것으로 예상된다. 앞으로 남는건 혁신의료기기에게 부여되는 혁신수가다. 가장 중요하지만 어려운 이슈이기 때문에 빠르게 결정되기는 쉽지 않아보이나, 연말까지는 어느정도 윤곽이 나올 가능성이 높다. 입법절차에서 가장 오래걸리는 부문은 '법령안 입안'에서 '법제처 심사'까지의 절차다. 내일 차관회의를 거친 후 2달 정도 있으면 공포가 될 수 있을 것 같다. 이러한 제도개.. 2021. 10. 13. 뷰노 - 삼성전자향 의료 AI 솔루션 공급계약 함의 1. 뷰노의 삼성전자향 AI 솔루션 공급계약 체결 공시 뷰노가 지난 6월에 이어 또다시 삼성전자향 의료 AI 솔루션 공급계약을 맺었다. 기존에는 '모바일' 엑스레이 장비에 공급하기로 하였다면, 이번에는 '고정형' 엑스레이 장비까지 추가되었다. 여기서 중요한 것은 '기본 탑재'라는 것인데, 아무리 GPS(GE/필립스/지멘스)와 같은 대형업체와 협업한다고 하더라도 기본탑재가 아닌 옵션이 될 가능성이 높다는 점을 감안하면 뷰노가 굉장히 좋은 조건으로 계약을 체결했다는 것을 알 수 있다. 뷰노의 AI 솔루션이 탑재된 GM85/GC85의 실제 출시는 올해 하반기 정도부터가 예상되며, VUNO Med-Chest X-ray는 국내 식약처 및 CE 인증을 획득했기 때문에 다양한 국가에서 사용 가능할 것으로 보인다. (.. 2021. 9. 29. 뷰노/루닛 - 의료 AI는 결국 논문수가 경쟁력을 대변한다 1. 국내 의료 AI 기업 현황 작년 이후로 수많은 의료 AI 기업이 식약처 인허가를 획득하고 증시에 상장까지 되었으나 의미있는 매출액을 올리는 회사는 아직 없는 상황이다. 의료산업 특성상 수가 인정이 되지 않으면 매출 발생이 쉽지 않기 때문이다. 수가 인정 관련 해외 사례로는 미국의 Heartflow가 있는데, 이 회사는 관상동맥 관련 AI 장치가 수가 인정을 받으면서 현재 3조원 수준의 밸류를 받고 하반기 스팩 상장까지 예정되어있다. 결국 국내에서는 해당 기업 관련 진단기술이 1호로 수가를 인정받게 될 회사가 대장주가 될 가능성이 높다. 정부에서도 국가 차원의 AI 정밀의료 SW인 '닥터앤서'를 개발 및 지원중이긴 하나, 아직까지는 국민이 전혀 체감할 수 없을 정도로 실제 병원에서는 사용이 안되고 있.. 2021. 9. 14. 향후 10년을 주도할 메가트렌드 - (1) 딥러닝 딥러닝, 로봇은 어찌보면 굉장히 뜬구름 잡는 얘기 같지만, 뜯어놓고 보면 실제로도 의미있는 아웃풋이 나오기 시작하는 구간이기 때문에 무조건 관심을 가져야 한다. 오늘은 딥러닝에 관하여 얘기하고 다음 번에 로봇에 관하여 다루고자 한다. 두 산업 모두 폭발적 성장을 목전에 두고 있다. 또 한가지 의미있는 점은 이 분야를 글로벌하게 선도할 수 있는 업체가 국내에 있다는 것이다. 아크인베스트 자료를 보면, 향후 중요한 소프트웨어들 중 상당수가 딥러닝을 이용해 구현될 가능성이 높으며, 그 확장성 또한 무궁무진하다는 것을 알 수 있다. 딥러닝 분야는 향후 인터넷을 앞지를 정도로 커질 예정이라는 분석도 나오고 있다. 1997년 닷컴버블 당시부터 크게 성장한 인터넷 시장이 2020년 $13 Trillion 수준으로 성.. 2021. 8. 13. 퀀타매트릭스 - 이제는 공부해볼만한 시기 퀀타매트릭스의 주가가 드디어 2만원 초반까지 떨어졌다. 시가총액으로는 3천억 수준이다. 2021. 2. 9. 이전 1 다음 반응형
