반응형 상장7 루닛 - FDA 허가를 받아낸 비결은 'Pre-Sub'의 활용 덕분 [RSNA 2021] 루닛이 까다로운 美 FDA 허가관문 뚫은 비결은? - 청년의사[시카고=김윤미 기자]\"미국식품의약국(FDA)은 허가 신청 전에 사업자가 규제기관에 구체적인 부분까지 질의하고 공신력 있는 답변을 받을 수 있는 Pre-Submissions(이하 \'Pre-Sub\') 프로그램을 제공하www.docdocdoc.co.kr"미국식품의약국(FDA)은 허가 신청 전에 사업자가 규제기관에 구체적인 부분까지 질의하고 공신력 있는 답변을 받을 수 있는 Pre-Submissions(이하 'Pre-Sub') 프로그램을 제공하고 있다. 엄격하고 보수적인 FDA 규정이었지만, 루닛 인사이트 MMG 및 CXR 트리아지 허가 과정에서 Pre-Sub을 두세 번씩 적극 활용한 결과 결국 한번에 정식 승인을 얻어낼 .. 2021. 12. 5. 샘씨엔에스 - 2020년 매출액 360억, 순이익 60억 달성 (IPO 예비심사 발표 임박) 2020년 샘씨엔에스의 실적 성장이 눈에 띈다. 순이익이 2019년 5.6억에서 2020년 60억으로 크게 뛰었다. 2016년 와이아이케이가 삼성전기로부터 삼성전기로부터 샘씨엔에스를 인수받은 후 몇년간 적자를 면치 못했는데, 드디어 크게 흑자가 나기 시작했다. 정확하진 않지만 2017~2018년에는 매출액이 크게 늘었음에도 적자가 나온것은 재고자산 문제가 있지 않았을까 싶다. 일각에서는 세라믹 사업의 특성상 고정비가 많이 들어서 적자가 나온 것이라고 하지만 2017~2018년대비 2019년에 매출액이 줄었음에도 흑자가 나온것은 고정비로는 설명이 안되기 때문이다. (또는 2021년 IPO 성공을 위한 전략이 들어있을 가능성도 있다) CIS 사업부문은 양산이 좀 밀렸다. 와이아이케이 2019년 사업보고서에서.. 2021. 3. 20. 엘비세미콘 - 자회사 엘비루셈 코스닥 상장 추진 주식 시장 분위기가 좋으니 많은 업체들이 자회사 IPO를 추진하고 있다. 요즘 같은 분위기에서는 수요 예측에서도 웬만하면 높은 경쟁률을 기록하고 있기 때문에, 자금확보도 하고 지분 가치 뻥튀기도 가능해서 안할 이유가 없어보인다. [시그널] ‘범 LG’ 반도체 제조사 엘비루셈 코스닥 입성 추진 반도체 제조사 엘비루셈이 이르면 상반기 코스닥에 입성한다.2일 투자은행(IB) 업계에 따르면 엘비루셈은 이날 거래소에 상장 예비 심사를 청구했다. 전체 상장 주식수는 2,460만 주, 공모 주식수 www.sedaily.com 엘비루셈의 지난해 실적은 매출 2,098억 원, 순이익 171억 원이라고 한다. PER 10~15 정도 부여하면 시가총액 1,700~2,000억원 수준이다. 3월초에 예비심사를 청구했으니, 5월.. 2021. 3. 3. 와이아이케이 - 샘씨엔에스 IPO 예비심사 결과, 3주 이내 발표 샘씨엔에스는 21년 1월 5일에 IPO 예비심사를 신청했다. 상장예비심사를 청구하면, 거래소 상장심사팀이 해당 신청서를 검토하여 45영업일 이내에 결과를 통보해야 한다. 샘씨엔에스의 신청서가 1월 5일에 제출되었으니, 45영업일 후인 3월 1~2째주 정도에 결과가 발표될 것이다. 3분기 기준 자산 500억, 순이익 60억 수준이기 때문에 IPO에 큰 문제는 없어보인다. 와이아이케이 투자자들은 얼마나 샘씨엔에스의 상장 기대감이 주가에 반영될 수 있을지를 기대하고 있을 텐데, 그래서 과거 사례들을 살펴봤다. 태영건설/티와이홀딩스: 와이홀딩스 상장 전까지 태영건설의 주가는 계속적으로 올랐다. 티와이홀딩스가 상장된 후 부터는 티와이홀딩스의 주가가 오를 것으로 모두가 예상하고 있었지만, 실제로는 모두의 예상을 깨.. 2021. 2. 20. 아나패스 - 코스닥 상장 협의중...나스닥도 염두 (NSP 통신) GCT는 삼성증권과 NH투자증권을 상장 주관사로 선정했다. 코스닥이니까 올해 안에는 되지 않을까? 그럼에도 나스닥은 포기할 수 없고.. 실적도 하반기가 좋고 상장도 하반기에 하면 올해 2분기 말 정도가 분기점일까? 자회사 상장 전까지 주가가 오르는 많은 케이스를 보았지만, 실제 몸소 경험을 해보기 위해 아나패스를 매수한 것도 있다. (와이아이케이도 마찬가지 이지만) 근데 생각보다 늦네... 아나패스 - 차량용 반도체 쇼티지 수혜주 (TSMC DDI 공급 축소발) TSMC가 12인치 55nm 제품의 15~20%를 DDI/TDDI에서 자동차 반도체로 할당 예정이라고 한다. 55nm 제품은 주로 저가형 LCD DDI 제품이기 때문에, 오포/비보/샤오미가 생산하고있는 저가형 LCD 스마트폰 제품 investme.. 2021. 2. 19. 퀀타매트릭스 - 서정진 회장의 셀트리온 퇴임에서 가져오는 투자 아이디어 (체외 진단) 올해로 65세인 서정진 회장이 약속대로 셀트리온을 퇴임합니다. 자녀에게 회사를 물려주지 않겠다고 하며, 심지어 혈액 검사 관련 스타트업을 차릴 예정이라고 합니다. 서정진 회장은 "코로나19가 아니더라도 고령화로 인해 헬스케어에선 이노베이션(혁신)이 생길 수밖에 없을 것이다. 고령화 추세는 의료 서비스 수요가 많아지는 것"이라고 짚은 뒤 "의사나 병원이 한정된 만큼 원격진료 쪽으로 갈 것인데 이를 위해서는 집에서 검사를 할 수 있어야 한다. 검사 중 가장 중요한 피 검사를 어르신이 직접 할 수는 없다"고 설명했다. 그는 "피 검사 문제를 풀 수 있게 되면 대한민국에 전세계 70억명이 이용할 수 있는 서비스가 있게 되는 것"이라며 "이걸 하겠다는 건 저와 아마존밖에 없다"고 주장했다. 셀트리온 경영에서 물러.. 2021. 1. 3. 아나패스 - T-CON, TED 공급 이력 정리 및 투자 아이디어 - 2008년 부터 HD/FHD TV 및 PC 모니터, 노트북 등 삼성 대형 디스플레이에 적용되는 T-Con 공급 시작 - 2013년 UHD TV용 제품에 T-Con 공급 시작 - 2015년 Tablet에 T-Con 공급 시작 - TV 패널 인터페이스인 AiPi를 도자개발해 2007년 삼성디스플레이 LCD 사업부와 독점계약 체결 완료 - 2008년 매출액 98억 - 2011년 매출액 1,008억까지 상승 - 2014년 삼성의 UHD TV용으로 공급하면서 1,340억 까지 증가 (경쟁업체대비 빠른 전송속도와 DDIC 개수 감소, 전력소모 개선등이 UHD에서 유리했기 때문) - 다만 삼성 의존도가 높아서 2017년 부터 실적이 급함하기 시작 - 2013년 20만대 - 2014년 390만대 (아나패스 최대매출.. 2020. 12. 20. 이전 1 다음 반응형
