반응형 필립스2 루닛 - LUNIT 인사이트 CXR Triage, FDA Clearance 획득 루닛이 FDA Clearance를 획득했다. 21년 6월에 제출했는데, 11월에 허가가 나왔으니 약 5개월이 소요되었다. 기존의 루닛 인사이트 CXR은 9가지 병변을 찾아주는 솔루션이었는데, 이를 한꺼번에 FDA 허가를 받기에는 시간이 다소 소요되었다고 판단하였는지 일단 응급 질환 관련 병변을 찾아주는 루닛 인사이트 CXR Triage를 통해 먼저 FDA 허가를 받아내었다. 이번 FDA 허가를 바탕으로 매출 확장 속도에 굉장한 가속도가 붙을 수 있을 것으로 판단된다. 먼저 Triage를 탑재하고 차차 FDA 허가를 늘려감에 따라 찾아주는 병변의 개수를 늘려나가면 될 것 같다. (국내에서도 비슷한 방법을 사용했었다) 루닛은 기술력도 뛰어나지만, 최근의 행보를 살펴보면 주어진 상황을 언제나 굉장히 영리하게 .. 2021. 11. 15. 의료 AI - Paige, 전립선암 AI 병리진단 솔루션 FDA 최초 승인 페이지, 전립선암 'AI 병리진단' "FDA 최초 승인" 미국 식품의약국(FDA)이 전립선암을 진단하는 인공지능(AI) 병리진단 솔루션 ‘Paige Prostate’를 최초로 승인했다. AI 병리진단 솔루션을 개발중인 뷰 www.biospectator.com 미국에서 AI 병리진단 솔루션이 최초로 FDA에 승인되었다. 그 주인공은 Paige다. 병리진단 솔루션은 의료영상 진단 보조 솔루션과 비슷하게, 디지털 현미경을 이용해 촬영한 조직 슬라이드 사진을 바탕으로 암을 진단해준다. AI 병리진단 솔루션이 FDA에 승인된 것 자체만으로도 굉장히 유의미하다고 생각되며, 향후 해당 제품을 토대로 미국에서 먼저 AI 병리진단 솔루션에 수가를 부여하게되면 국내 제품들에게도 긍정적인 검토가 이루어질 수 있을 것으로 전.. 2021. 9. 27. 이전 1 다음 반응형
