루닛 - LUNIT 인사이트 CXR Triage, FDA Clearance 획득

루닛 FDA 허가 획득

루닛이 FDA Clearance를 획득했다. 21년 6월에 제출했는데, 11월에 허가가 나왔으니 약 5개월이 소요되었다.

 

기존의 루닛 인사이트 CXR은 9가지 병변을 찾아주는 솔루션이었는데, 이를 한꺼번에 FDA 허가를 받기에는 시간이 다소 소요되었다고 판단하였는지 일단 응급 질환 관련 병변을 찾아주는 루닛 인사이트 CXR Triage를 통해 먼저 FDA 허가를 받아내었다. 

 

이번 FDA 허가를 바탕으로 매출 확장 속도에 굉장한 가속도가 붙을 수 있을 것으로 판단된다.

 

먼저 Triage를 탑재하고 차차 FDA 허가를 늘려감에 따라 찾아주는 병변의 개수를 늘려나가면 될 것 같다. (국내에서도 비슷한 방법을 사용했었다)

 

루닛은 기술력도 뛰어나지만, 최근의 행보를 살펴보면 주어진 상황을 언제나 굉장히 영리하게 잘 풀어나가는 느낌이다. 비결이 무엇일까?